CFDA中文翻譯,CFDA是什么意思,CFDA發(fā)音、用法及例句
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- 1、CFDA
- 2、CFDA哪個(gè)下設機構負責藥品上市
1、CFDA
CFDA發(fā)音
英: 美:
CFDA中文意思翻譯
美國時(shí)裝設計師協(xié)會(huì )(CouncilofFashionDesignersofAmerica)
國家食品藥品監督管理總局(ChinaFoodandDrugAdministration)
CFDA雙語(yǔ)使用場(chǎng)景
1、Federal Financial Assistance (CFFA) that will replace Federal Domestic Assistance (CFDA).───聯(lián)邦財政援助將取代聯(lián)邦國內援助。
2、CFDA, Council of Fashion Designers of America───美國時(shí)裝設計師委員會(huì )
3、Perhaps one of her finds was the pointed on-trend merlot velvet pair she wore to the 7th annual CFDA awards that very night.───而她在出席今年CFDA的典禮時(shí)所穿的那雙天鵝絨露趾鞋或許就是“戰利品”之一。
4、AIM: to explore the application value of vital dye CFDA SE to study of lymphocytic proliferation.───目的:探討活體染料CFDA SE在淋巴細胞增殖研究中的應用價(jià)值。
5、Application of vital dye CFDA-SE in transplant immune research───羧基熒光素乙酰乙酸在移植免疫研究中的應用
6、Meanwhile, propolis nasal spray was determined as non-medical device by CFDA.───同時(shí),蜂膠鼻噴劑等產(chǎn)品界定為非醫療器械。
7、We really admire you working towards the model health issue with the CFDA. What's your take on the progress of the issue?───我們真的很羨慕你在CFDA上做的關(guān)于模特健康的活動(dòng),告訴我們你在這過(guò)程中有什么感受?
CFDA相似詞語(yǔ)短語(yǔ)
1、cfnm party───cfnm黨
2、cased cfa───帶殼cfa
3、nucfruit bus───nucfruit總線(xiàn)
4、plows for cf moto atv───cf moto atv犁
5、gates mcfadden twitter───蓋茨·麥克法登推特
6、mcfadden r───麥克法登河
7、cfa notes───cfa注釋
8、fob cfr───離岸價(jià)cfr
9、defeasance cfa───撤銷(xiāo)cfa
10、bobac cfs───cfs箱
2、CFDA哪個(gè)下設機構負責藥品上市
國家食品藥品監督管理總局(CFDA)職責很多,食品(保健品),藥品,醫療器械,化妝品等相關(guān)的監管工作。關(guān)于藥品,又包含藥品上市,藥品監管,上市后再評價(jià)等職能。藥品上市,又稱(chēng)為藥品的注冊。所以這部分職能歸屬于藥品化妝品注冊管理司,下設中藥,化學(xué)藥,生物藥等各個(gè)職能部門(mén)。
藥品化妝品注冊管理司的職能
(一)組織擬訂藥品化妝品注冊管理制度并監督實(shí)施。(二)組織擬訂藥品化妝品相關(guān)標準并監督實(shí)施。(三)嚴格依照法律法規規定的條件和程序辦理藥品注冊和部分化妝品行政許可、醫療機構配制制劑跨省區調劑審批并承擔相應責任,優(yōu)化注冊和行政許可管理流程。
(四)組織擬訂藥品化妝品注冊相關(guān)技術(shù)指導原則。(五)承擔疫苗監管質(zhì)量管理體系評估、藥品行政保護相關(guān)工作。(六)組織實(shí)施中藥品種保護制度。(七)承擔處方藥與非處方藥的轉換和注冊,監督實(shí)施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范和藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范,組織擬訂中藥飲片炮制規范。
(八)指導督促藥品化妝品注冊工作中受理、審評、檢驗、檢查、備案等工作。(九)督促下級行政機關(guān)嚴格依法實(shí)施藥品再注冊以及不改變藥品內在質(zhì)量的補充申請、醫療機構配制制劑、部分化妝品許可等相關(guān)行政許可工作、履行監督管理責任,及時(shí)發(fā)現、糾正違法和不當行為。
與藥品上市相關(guān)的CFDA直屬事業(yè)單位1、中國食品藥品檢定研究院(藥品注冊檢驗相關(guān))
職能:1.承擔藥品、醫療器械的注冊審批檢驗及其技術(shù)復核工作,承擔保健食品、化妝品審批所需的檢驗檢測工作,負責進(jìn)口藥品注冊檢驗及其質(zhì)量標準復核工作。2.承擔藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)的監督檢驗、委托檢驗、抽查檢驗以及安全性評價(jià)檢驗檢測工作,負責藥品進(jìn)口口岸檢驗工作。
3.承擔或組織藥品、醫療器械檢驗檢測的復驗及技術(shù)檢定工作。4.承擔生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作。5.承擔藥品、醫療器械和餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)標準、技術(shù)規范及要求、檢測方法制修訂的技術(shù)復核與驗證工作,承擔保健食品、化妝品技術(shù)規范、技術(shù)要求及檢測方法的制修訂工作。6.承擔藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料及容器的注冊檢驗、監督檢驗、委托檢驗、復驗及技術(shù)檢定工作,以及承擔相關(guān)國家標準制修訂的技術(shù)復核與驗證工作。
7.負責藥品、醫療器械國家標準物質(zhì)的研究、制備、標定、分發(fā)和管理工作。8.負責生產(chǎn)用菌毒種、細胞株的檢定工作,承擔醫用標準菌毒種、細胞株的收集、鑒定、保存、分發(fā)和管理工作。9.承擔實(shí)驗動(dòng)物質(zhì)量檢測和實(shí)驗動(dòng)物保種、育種和供種工作。10.承擔有關(guān)藥品、醫療器械和保健食品廣告以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的技術(shù)監督工作。
11.承擔全國食品藥品監管系統檢驗檢測機構的業(yè)務(wù)指導、規劃和統計等相關(guān)工作,組織開(kāi)展藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)相關(guān)單位以及醫療機構中的藥品檢驗檢測機構及人員的業(yè)務(wù)指導工作。12.組織開(kāi)展藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)標準研究以及安全監測和質(zhì)量控制新方法、新技術(shù)研究。13.承擔國家食品藥品監督管理局科技管理日常工作,承擔保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)專(zhuān)家委員會(huì )的日常工作。14.承擔嚴重藥品不良反應或事件以及醫療器械不良事件原因的實(shí)驗研究?!?5.組織開(kāi)展藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)檢驗檢測工作的國際交流與合作。
2、藥品審評中心(藥品技術(shù)審評,把關(guān)工作)
職能:1.負責對申請注冊的藥品進(jìn)行技術(shù)審評,組織開(kāi)展相關(guān)的綜合評審工作。2.參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規和規范性文件,負責制定藥品審評規范并組織實(shí)施。3.開(kāi)展藥品審評相關(guān)的理論、技術(shù)、發(fā)展趨勢及法律問(wèn)題研究。承擔藥品審評工作相關(guān)法律事務(wù)。4.組織開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)咨詢(xún)服務(wù)及學(xué)術(shù)交流,組織開(kāi)展藥品審評相關(guān)的國際交流與合作。5.指導地方藥品審評相關(guān)工作。參與相關(guān)藥品注冊核查工作。
3、食品藥品審核查驗中心(藥品注冊現場(chǎng)核查相關(guān)工作)
職能:1.組織制定藥品、醫療器械、化妝品審核查驗工作的技術(shù)規范和管理制度。參與制定藥品、醫療器械、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規范及指導原則等技術(shù)文件。2.組織開(kāi)展藥品注冊現場(chǎng)核查相關(guān)工作。開(kāi)展藥物研究、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范相關(guān)的合規性核查和有因核查。開(kāi)展醫療器械相關(guān)質(zhì)量管理規范的合規性核查、臨床試驗項目現場(chǎng)核查以及有因核查。組織開(kāi)展藥品、醫療器械、化妝品質(zhì)量管理規范相關(guān)的飛行檢查。 3.承擔相關(guān)國家核查員的聘任、考核、培訓等日常管理工作,指導地方核查員隊伍建設。
4.指導地方藥品、醫療器械、化妝品審核查驗相關(guān)工作,開(kāi)展審核查驗機構能力評價(jià)相關(guān)工作。5.負責匯總分析全國藥品審核查驗相關(guān)信息,開(kāi)展相關(guān)風(fēng)險評估工作。開(kāi)展藥品、醫療器械、化妝品審核查驗相關(guān)的理論、技術(shù)和發(fā)展趨勢研究。組織開(kāi)展相關(guān)審核查驗工作的學(xué)術(shù)交流和技術(shù)咨詢(xún)。6.組織開(kāi)展藥品、醫療器械、化妝品相關(guān)境外核查工作。承擔審核查驗相關(guān)的國際交流與合作工作。
其他相關(guān)部門(mén),如行政受理中心,負責受理擬上市藥品的申報材料;藥典委,負責擬上市藥品的名稱(chēng)工作。
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